Bioanalytical Guidelines for Android APK

Opis

Ste bioanalitik, raziskovalec, študent ali sponzor študija BA/BE? Ta aplikacija je za vas, da ste na tekočem s smernicami, novicami in znanjem v zvezi z biološko analizo. Ta aplikacija vsebuje vse, kar je povezano z biološko analizo in z njo povezanim področjem (kot so klinične raziskave, klinično preskušanje, BA/BE itd.)

********* KLJUČNE FUNKCIJE********

BIOANALITIČNE SMERNICE USFDA

Smernice US FDA za validacijo bioanalitskih metod, maj 2018

Vrednotenje odzivov internega standarda med kromatografsko bioanalizo: vprašanja in odgovori (september 2019)

Dostop do navodil za specifične izdelke (OGD) za razvoj generičnih zdravil

21 CFR 11. del smernic

Dostop do uradnega spletnega seminarja USFDA (brezplačen dostop)

EMA BIOANALIZNE SMERNICE

Smernice za validacijo bioanalitskih metod

ICH M10 o validaciji bioanalitične metode (osnutek)

Smernice za bioekvivalenco, specifične za izdelek

WHO SMERNICE

Dodatek 9 Smernice za organizacije, ki izvajajo bioekvivalenčne študije in vivo

Neposreden dostop do inšpekcijskih poročil WHO CRO? (WHOPIRs)

JAPONSKA (MHLW) SMERNICE BMV

Smernice za validacijo bioanalitične metode (preskus vezave liganda) v farmacevtskem razvoju (MHLW, Japonska)

Smernice za validacijo bioanalitičnih metod v farmacevtskem razvoju (25. julij 2013, MHLW, Japonska)

DOSTOP DO GLOBALNIH PREDPISOV

Avstralija (TGA)

Brazilija (ANVISA)

Kanada (Health Canada)

EDQM

Indija (CDSO)

ICH

Mehika (SALUD)

Švica (MEDSAFE)

Singapur

Tajska

OECD GLP

DOSTOP DO POMEMBNIH REVIJE IN BELIH KNJIG O BIOANALIZI

Bele knjige WRIB

Bele knjige konzorcija Global CRO (GCC).

Revija AAPS

Bioanalizni dnevnik

Članek o različnih temah, kot so ISR, stabilnost, primerjava smernic itd

DISKUSIJSKI FORUM

Odprite forum za razpravo o različnih temah bioanalize s članom te aplikacije

Izrazite svoje poglede in delite znanje

ZADNJE NOVICE IN POSODOBITEV GLAVNIH PREDPISOV IN INDUSTRIJE

Prejmite obvestila o najnovejših novicah in posodobitvah neposredno od globalnih regulativnih agencij

KEMIJSKI KALKULATOR

Hiter izračun vklopljen

Priprava raztopine različnih koncentracij

Izračuni odstotkov in molarnosti

Redčenje osnovne raztopine na delovno koncentracijo

Redčenje do želene koncentracije

Ta aplikacija je uporabna za farmacevtske, biofarmacevtske in CRO strokovnjake, znanstvenike, raziskovalce, revizorje QA, študente, sponzorje in kot splošna referenca, le da ima vaš telefon pri roki, namesto da s seboj nosite priročnik.

Še vedno delamo na tem, napišite svoj predlog v polje za komentar ali nam pošljite e-pošto

na [email protected]

Delite aplikacijo v svojem omrežju, da bo koristila več ljudem.