QMSCAPA

Opis

Zahteva za korektivne ukrepe in zahteve za preventivne ukrepe za sledenje programske opreme je bistvena za vsak sistem kakovosti. Regulativna zahteva je, da FDA in drugi mednarodni regulativni inšpektorji ter presojevalci ISO menijo, da so kritični za misijo. Ko je pravilno implementiran, sistem programske opreme Corrective Action (CAPA) izboljša kakovost in varnost izdelkov, poveča zadovoljstvo strank in, kar je še pomembneje, prispeva k skladnosti s FDA in ISO. Funkcije v različici 1: Baza podatkov za beleženje korektivnih ukrepov, preventivnih ukrepov in neskladnosti. Orodje za analizo napak. Generator obrazcev CAPA po meri in ustvarjalec poročil CAPA. Baza podatkov za vzdrževanje glavnega indeksa dokumentov. Baza podatkov za evidentiranje kadrov, ki so povezani s QMS. Baza podatkov za evidentiranje odobrenih prodajalcev. Razpored notranjih presoj za več standardov, vključno z AS9100, AS9110, AS9120, ISO 9001, ISO 13485, ISO 14001, ISO 18001, GMP. Podpora za več hkratnih uporabnikov. Večnivojska varnost in nadzor dostopa.